به گزارش روابط عمومی معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران، فناوری­های هوش مصنوعی به سرعت وارد زنجیره تشخیص، پیش­بینی و درمان در نظام سلامت شده­اند. در ایران نیز طی سال­های اخیر ده­ها الگوریتم و سامانه نرم افزاری در حوزه­های تصویربرداری، پردازش سیگنال، تحلیل پرونده الکترونیک و سلامت دیجیتال، تولید یا بومی سازی شده است. با وجود این رشد، هیچ مرجعی برای ارزیابی مستقل و صدور گواهینامه وجود ندارد؛ به نحوی که طبق گزارش های منتشر شده بیش از 60 ٪ پرونده های نرم افزار پزشکی مبتنی برهوش مصنوعی به دلیل نبود دستورالعمل اعتبارسنجی در مرحله صدور مجوز متوقف مانده­اند. این خلأ مقررات باعث کاهش اعتماد بالینی، ناهمگنی کیفیت محصولات و به تعویق افتادن تجاری­سازی نوآوری­ها می­شود. بنابراین طراحی یک ساختار رسمی برای اعتباربخشی و ارزیابی محصولات مبتنی بر هوش مصنوعی سلامت ضرورتی فوری برای ایمنی بیمار، پاسخگویی قانونی و تسهیل ورود فناوری به بازار است.

بر همین اساس اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی در سازمان غذا و دارو، در دستورالعمل اجرایی نحوه صدور پروانه تولید سامانه­های مبتنی بر نرم افزار و هوش مصنوعی در تجهیزات پزشکی، تدوین شیوه­نامه ساز و کار بررسی عملکرد بالینی نرم‌افزارهای هوش مصنوعی در شرایط واقعی استفاده، برای اطمینان از صحت نتایج ارائه‌شده را به شورای راهبری و سیاستگذاری هوش مصنوعی نظام سلامت سپرده است.

انجام این مهم در شورای راهبری و سیاستگذاری هوش مصنوعی در نظام سلامت مستقر در دانشگاه علوم پزشکی تهران آغاز شده و نتایج آن به زودی منتشر و ابلاغ خواهد شد.